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化学药品中杂质控制及测定方法 张启明
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化学药物急性毒性研究技术指导原则
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化学药物原料药制备、结构确证研究技术指导原则
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化学药物杂质研究技术指导原则
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化学药物结构确证研究的技术要求与案例分析 李润涛
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化学药厂与生物技术药厂的cGMP符合性设计、调试和验证
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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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化学药品、生物制品说明书指导原则
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化学药物临床研究报告的结构与内容指导原则
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化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
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