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化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)
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化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）
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中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）
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中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）
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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）
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急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
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药物临床试验数据递交指导原则（试行）
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年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则
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急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则
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