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T/CADERM 3051-2023 狂犬病突发病例后应急接种要求

本文件界定了狂犬病突发病例后应急接种相关术语和定义,规定了突发病例的判定和应急接种的对象和机构,应急接种前、接种时及接种后要求。本文件适用于各级各类医疗卫生机构发生狂犬病突发病例后的人狂犬疫苗应急...

T/CADERM 3050-2023 狂犬病被动免疫制剂使用规范

本文件界定了狂犬病被动免疫制剂相关的术语和定义,规定了动物致伤门诊狂犬病被动免疫制剂使用的适应证和时机、使用剂量、使用方法,描述了过程记录。本文件适用于各级医疗机构的动物致伤处置门诊的狂犬病被动免...

T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法

本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法:干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。 ...

T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量

本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商,也适用于无菌医疗器械制造商。 ...

T/CAMDI 006-2024 输液输血器具用橡胶注射件

本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。 ...

T/CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器

本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的...

T/CAMDI 002-2024 输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

本文件规定了输液输血器具用TOTM 增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC 专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大...

T/CAMDI 001-2024 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表

本文件规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构,为研究和制定其团体标准提供技术指南。 ...

T/CADERM 9302-2023 成人预防接种机构服务要求

本文件界定了成人预防接种机构服务的术语和定义,规定了人员配备、基本设备、房屋配置、服务要求、疫苗管理要求。本文件适用于符合条件的、为18 周岁及以上人群提供免疫规划疫苗和/或非免疫规划疫苗接种服务的...

T/CADERM 9005-2023 紧密型城市医疗集团胸痛救治网络运行要求

本文件界定了紧密型城市医疗集团胸痛救治网络运行的术语和定义,确立了运行总体原则和运行流程,规定了运行资源、运行要求,以及运行监控和持续改进要求。本文件适用于紧密型城市医疗集团内部的胸痛救治网络的运行...