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其它标准
本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。 ...
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的...
本文件规定了输液输血器具用TOTM 增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC 专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大...
本文件规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构,为研究和制定其团体标准提供技术指南。 ...
本文件界定了成人预防接种机构服务的术语和定义,规定了人员配备、基本设备、房屋配置、服务要求、疫苗管理要求。本文件适用于符合条件的、为18 周岁及以上人群提供免疫规划疫苗和/或非免疫规划疫苗接种服务的...
本文件界定了紧密型城市医疗集团胸痛救治网络运行的术语和定义,确立了运行总体原则和运行流程,规定了运行资源、运行要求,以及运行监控和持续改进要求。本文件适用于紧密型城市医疗集团内部的胸痛救治网络的运行...
本文件确立了重大新发突发呼吸道传染病分级分层救治的基本原则,规定了基本要求和重症病例救治要求。本文件适用于市级行政区内医疗机构在统筹医疗资源基础上,开展的重大新发突发呼吸道传染病分级分层救治。其它...
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置,为椎...
本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。 ...
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)或二者复合的...
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