行业资料
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3263
第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规、规章,...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3285
第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理。第二条 药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3237
氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3327
放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3262
急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3446
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)溶出曲线研究的问答 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3289
富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3282
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3287
同名同方药研究技术指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3267
双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 ...