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T/CAMDI 116-2023 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体

本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体,该产品适用...

T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀

本文件规定了一次性使用无菌小针刀(以下简称:小针刀)的结构型式、材料、要求、标志、包装。本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。 ...

T/CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分:风险评价方法

本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求,给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、...

T/CAMDI 123.8-2023 医用康复机器人 第8部分:噪声的测定

本文件规定了医用康复机器人测定噪声声压级的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测设备运行条件的要求,以及表面声压级的计算方法。本文件适用于医用康复机器人噪声声压级的测定。本文件不适用于工业机器...

T/CAMDI 123.7-2023 医用康复机器人 第7部分:寿命加速试验方法

本文件规定了医用康复机器人寿命加速的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法。本文件适用于医用康复机器人动力模块寿命加速测定。本文件不适用于工业机器人、个人/家...

T/CAMDI 123.6-2023 医用康复机器人 第6部分:动力模块堵转测试方法

本文件规定了医用康复机器人-动力模块堵转的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试过程中堵转相关参数的测试方法。本文件适用于医用康复机器人-动力模块堵转的测定及验证。...

T/CAMDI 123.5-2023 医用康复机器人 第5部分:拖链电缆老化测试方法

本文件规定了医用康复机器人拖链电缆老化测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人拖链电缆老化测试。本文件不适用于工业机器人...

T/CAMDI 123.4-2023 医用康复机器人 第4部分:动力模块输出接口预期使用寿命测试方法

本文件规定了医用康复机器人动力模块输出接口预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本标准适用于医用康复机器人动力模块中输出接口预期使用...

T/CAMDI 123.3-2023 医用康复机器人 第3部分:痉挛灵敏度的测试方法

本文件规定了医用康复机器人痉挛灵敏度的试验方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及试验过程中痉挛参数监控的方法。本文件适用于医用康复机器人-痉挛灵敏度的测定及验证。本文件不...

T/CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分:动力模块预期使用寿命测试方法

本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块预期使用寿命的测定。本文件...