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行业标准
本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系，有助于了解其毒性靶器官，也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。本标准适用于细胞治疗产品的...
本标准明确了观察动物连续重复给药由于蓄积而对机体所产生的毒性反应，中毒出现症状和严重程度，毒副反应的靶器官及其损害的可逆性，为拟定临床用药安全剂量提供参考。本标准适用于细胞治疗产品的重复给药毒性评价...
本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。 ...
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...
本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属，有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性，适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。 ...
本文件规定了土壤有机污染物来源解析主成分分析模型方法的样品采集、主成分分析模型方法和结果表达分析等内容。本文件适用于农业用地、建设用地等开展土壤有机污染物来源解析工作。 ...
本文件规定了具体方法模型原理、数据准备与计算、结果合理性判断等内容。本文件适用于土壤重金属来源解析，包括农业用地和建设用地土壤等。 ...
本标准规定了细胞治疗产品非临床研究的一般原则，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。本标准的目的为在人体试验开始前而且在整个临床开发过程中，阐明药物的毒理学作用。 ...
本标准规定了信息技术应用创新人才的定义及信息技术应用创新人才备案推荐的资格条件、通用条件等方面的要求，也规定了信息技术应用创新人才备案推荐评估要求以及监督要求。本标准适用于信息技术应用创新人才备...
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