医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针

本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。...

YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳 性能试验和性能要求

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,部分和全舰关节置换中带柄股骨部件颈部疲劳性能的试验方法和性能要求。本部分不包括对股骨头或头颈部连接性能的研究。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合...

YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。  本部分适用于具有对称平面的...

YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求

本标准规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本标准还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数,并描述了试样的安装方法。此外,本标准规定了试验参数及股骨组件疲劳极...

YY 0791-2010 医用蒸汽发生器

本标准规定了医用蒸汽发生器的术语与定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8 MPa,采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器,...

YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器

本标准规定了医用蒸汽发生器的分类与组成、要求、试验方法、标志与使用说明书的内容。本标准适用于工作压力不大于0.8 MPa,采用电加热或蒸汽加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器)。该蒸汽发生器为独立控制...

YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

本标准规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本标准适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。...

YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件

本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法;适用于医用诊断X射线管组件。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。...

YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

本标准规定了医用诊断X射线管组件的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。...

YY/T 0590.1-2005 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定

YY/T 0590的本部分规定了数字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率(DQE)是照射量和空间频率的函数。本部分适用于那些产生用于医疗诊断的数字格式影像的...