| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。本部分不适用于含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。...
本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。...
本标准规定了血小板袋贮存性能评价试验方法指南，包括血小板低渗休克试验、pH值试验、涡流目测试验和聚集试验。本标准适用于血小板贮存袋的血小板贮存性能评价。...
本标准适用于以明胶为原料，无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。本标准规定了可吸收性明胶海绵的要求及试验方法。...
本标准适用于临床用手动扭矩扳手。本标准规定了手动扭矩器械的精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准不适用于电子控制的器械。...
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。...
本标准适用于微生物实验室常规检验用各种固态琼脂平板培养基产品，包括基础营养培养基、选择性培养基、鉴别培养基、药敏试验琼脂培养基（Mueller-Hinton agar,MH培养基）等。本标准规定了琼脂平板培养基的术语和定义、要求...
本标准规定了巨细胞病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂〔 盒）]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。...
本标准规定了尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）的质量控制。...
本标准规定了尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）的技术要求，包括要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清...
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