| 医药行业标准 |
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医药行业标准
中华人民共和国医药行业标准 ICS 11.040.40 CCS C 35 YY/T 1982—2025 外科植入物 多孔结构形貌特征 试验方法 Implants for surgery—Test method for morphological char...
ICS11.040.60 CCS C43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1981—2025 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 Radiotherapytreatmentplanningsoftware—Requir...
ICS11.040.30 CCS C31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1980—2025 一次性使用无菌切口保护套 Sterilewoundprotectorforsingleuse 2025-06-18发布2026-07-01实施 国家药品监...
ICS11.040.30CCS C45中华人民共和国医药行业标准YY 0267—2025代替YY0267—2016血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路Extracorporealsystemsforbloo...
ICS11.040.40CCS C35中华人民共和国医药行业标准YY 0459—2025代替YY0459—2003外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥Implantsforsurgery—Acrylicresincements(ISO5833:2002,MOD)2025-02-26发布2028-03-01实施国家...
ICS11.040.10CCS C46中华人民共和国医药行业标准YY 9706.287—2025医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment—Part2-87:Particularrequirementsforbasics...
本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数）为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用...
本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。 ...
ICS11.120.20CCS C48中华人民共和国医药行业标准YY/T1947—2025重组胶原蛋白敷料Recombinantcollagenproteindressing2025-02-26发布2026-03-01实施国家药品监督管理局发布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标...
ICS11.040.40CCS C30中华人民共和国医药行业标准YY/T1954—2025重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析Peptidemassfingerprintinganalysisofrecombinantcollagen2025-02-26发布2026-03-01实施国家药品监督管理局发布...
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