医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。本标准适用于人类辅助生殖技术使用的医疗器械。...

YY/T 0994-2015 磁刺激设备

本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。本标准不适用于下列设备:...

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外...

YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南

本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。...

YY/T 0978-2016 麻醉储气囊

本标准适用于麻醉储气囊。本标准规定了麻醉储气囊的要求。本标准不适用于特殊用途的储气囊。...

YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性

YYT 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性.pdf...

YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆

YY/T 0967 的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范,并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平,增加了质量要求4.6和4.7条款不适用于一次性使用的器械。本部分适用于转速低于5000r/min的塑料杆。...

YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维

本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维,经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的试验方法等要求。...

YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接

本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。...

YY/T 0913-2015 牙科 旋转器械用心轴

本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。本标准使用了YY 0873(所有部分)中的编码系统,该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。...