本规范适用于C反应蛋白分析仪及特定蛋白分析仪中的C反应蛋白测试项目计量性能的校准。
本规范的制定主要参考了GB/T26124—2011 《临床化学体外诊断试剂(盒)》、
CLSIEP06-A 《定量测量程序的线性评估:统计学方法;批准指南》(Evaluationofthe
LinearityofQuantitative MeasurementProcedures:AStatisticalApproach;Approved
Guideline)及现行C反应蛋白分析仪相关技术文件。
本规范为首次发布。