中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2204—2025
蛋白质纯化分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforProteinPurificationAnalyzers
2025-02-08发布2025-08-08实施
国家市场监督管理总局 发布
归口单位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:南京市计量监督检测院
中国计量科学研究院
中国计量测试学会
黑龙江省计量检定测试研究院
参加起草单位:上海市计量测试技术研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
陈鸿飞(南京市计量监督检测院)
李 舒(南京市计量监督检测院)
金有训(中国计量科学研究院)
马爱文(中国计量测试学会)
周 彤(黑龙江省计量检定测试研究院)
参加起草人:
王尚君(南京市计量监督检测院)
刘 刚(上海市计量测试技术研究院)
JJF2204—2025
目 录
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范围…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 术语…………………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (1)
5 计量特性……………………………………………………………………………… (2)
6 校准条件……………………………………………………………………………… (2)
6.1 环境条件…………………………………………………………………………… (2)
6.2 测量标准及其他设备……………………………………………………………… (2)
7 校准项目和校准方法………………………………………………………………… (3)
7.1 输液系统…………………………………………………………………………… (3)
7.2 检测系统…………………………………………………………………………… (5)
7.3 收集系统…………………………………………………………………………… (6)
7.4 整机性能测试……………………………………………………………………… (8)
8 校准结果表达………………………………………………………………………… (8)
9 复校时间间隔………………………………………………………………………… (8)
附录A 校准记录和校准证书推荐格式……………………………………………… (9)
附录B 分析仪校准结果的测量不确定度评定示例………………………………… (13)
附录C 国际温标纯水密度表………………………………………………………… (19)
Ⅰ
JJF2204—2025
引 言
JJF1071 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计量术语及定义》和
JJF1059.1 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规
范。本规范的校准方法及计量特性等主要参考了JJG119 《实验室pH (酸度)计检定
规程》、JJG705 《液相色谱仪检定规程》、GB/T6682 《分析实验室用水规格和实验方
法》。
本规范为首次发布。
Ⅱ
JJF2204—2025
蛋白质纯化分析仪校准规范
1 范围
本规范适用于基于层析分离法的蛋白质纯化分析仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG119-2018 实验室pH (酸度)计检定规程
JJG705-2014 液相色谱仪检定规程
JJF1001—2011 通用计量术语及定义
JJF1265—2022 生物计量术语及定义
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和实验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
JJF1001—2011、JJF1265—2022中界定的及以下术语和定义适用于本规范。
3.1 蛋白质纯化 proteinpurification
利用各种蛋白质间的相似性来除去非蛋白物质的污染,并利用各种蛋白质的差异
(如大小、形状、电荷、疏水性、溶解度等)将目的蛋白质从与其他蛋白质的混合物中
提取出来的过程。
4 概述
蛋白质纯化分析仪(以下简称分析仪)是基于层析分离法用于分离和收集各种蛋白
质的仪器。
分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相
层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入
分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性
的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后
由样品收集系统收集目标蛋白质。分析仪除了配有紫外检测器外,通常还配有pH 检测
器、电导检测器等多种检测器实时控制流路中各项理化参数,以确保蛋白质分离的
效果。
分 析仪主要由进样系统、输液系统、检测系统、分离系统、收集系统和数据处理系
统组成。
1
JJF2204—2025
5 计量特性
分析仪的计量特性及指标见表1。
表1 分析仪的计量特性
计量性能计量性能指标
泵流量示值误差±5%
泵流量稳定性≤3%
泵梯度误差±3%
pH 检测示值误差±0.03pH
pH 检测重复性≤2%
*电导检测温度示值误差±1.0℃
*电导检测示值误差±2%
*电导检测重复性≤2%
紫外检测器波长示值误差±2nm
紫外检测器波长重复性≤2nm
*收集器温度示值误差±1.0℃
*收集器加样示值误差±5%
*收集器加样重复性≤5%
*整机定量重复性≤3%
*整机定性重复性≤1%
注:
1 以上技术指标不用于合格性判别,仅供参考,计量特性也可参照分析仪制造厂商给出的技术要求。
2 带*项