本标准是根据药品《生产质量管理规范》（1998修订版）和GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002标准化工作导则的要求制定的。
　　标准规定了润药机的定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
　　本标准适用于植物类药材浸润的润药机。