本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于纯蒸汽工作压力不大于0.25 MPa的药用纯蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)。