本文件规定了临床生物样本库安全的基本要求、场所要求、设施设备要求、日常运行要求和数据安全要求。
本文件适用于临床生物样本库进行生物样本及相关数据的采集、制备、储存、销毁等活动的安全运行。
本文件不适用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的样本。