本文件规定了用于修复或再生关节软骨的植入性医疗器械体内评价的通用方法。本文件中的植入性医疗器械可由天然或合成生物材料（具有生物相容性和生物可降解性），或其复合物构成，可含有细胞或生物活性成分，如生长因子、合成肽、质粒或cDNA等。
本文件包括了多种动物模型的描述及基本原理，如兔、犬、猪、山羊、绵羊，并简要描述和提供了相关组织学、生物化学分析和力学评价等方法。