本文件规定了对生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外，元素周期表中从4Be到92U之间所有元素的常量、微量的定性和定量分析，分析的元素质量分数范围在0.0001%～99.99%。
本文件适用于采用波长色散X射线分光光谱法对生物医用材料中生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料（生物陶瓷）及其制备的医疗器械的元素主成分定性、半定量测试、定量测试；还适用于生物医用高分子材料、生物衍生材料中部分元素的定性、半定量、定量测定。