本文件规定了区域医疗质量监管系统的基本功能，包括总体要求、功能构成和功能要求。本文件不涉及实现各项功能的技术和方式。
本文件适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商和卫生行政主管部门进行医疗质量监管信息系统的开发和应用。