本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体,也适用于组配式增材制造金属肩关节假体与一体式增材制造金属肩关节假体的设计与制备要求。