本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。
本文件适用于采用增材制造技术设计制造的，用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增材制造足底矫形器的规范。