本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化错陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化错陶瓷材料生产质量提出的特殊要求，其他生产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定，本文件不再重复阐述。