本标准规定了增材制造的椎间融合器的术语和定义，预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于放置在相邻椎体间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的增材制造工艺制造的椎间融合器。
本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI的椎间融合器，由其它增材制造工艺和材料制造的椎间融合器可参考适用的具体内容。