本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘〈简称导引鞘〉的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。
本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。