本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料微粒按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。
本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。
代替T/CAMDI 009.10—2020