本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片(以下简称“微流控发光芯片”)的分类和命名、要求、试验方法、标志﹑标签和说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品。