本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。
本文件适用于电动吻合器的可靠性设计及可靠性试验，但不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
本文件适用于一次性使用电动吻合器和包含重复使用子系统的电动吻合器。