本文件规定了一次性使用无菌小针刀（以下简称：小针刀）的结构型式、材料、要求、标志、包装。
本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。
本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。