本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。
本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。