T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
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本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。
本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商,也适用于无菌医疗器械制造商。
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