本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标
准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。