本文件提供了药品生产企业信用评估工作的基本原则、信息获取、评估指标与方法、信用等级划分、结果反馈和保密责任的建议，并给出了相关信息。
本文件适用于对药品生产企业开展信用评估工作（以下简称“评估工作”），其他相关机构评估或药品生产企业自评时，可参照执行。