本文件规定了基于GS1标准编码体系医疗器械唯一标识(UDI) 的实施要求、实施步骤、管理体系的要求。
本文件适用于基于GS1标准编码体系的医疗器械唯一标识的实施与应用，其他编码体系参照执行。