本文件规定了产前诊断（包括产前筛查）服务的场所、设施设备、服务人员、服务制度、服务管理、技术服务流程、服务质量指标、服务评价与改进等要求。
本文件适用于产前筛查或产前诊断医疗机构开展的服务。