本文件规定了湖北省医疗器械数据的采集技术、采集质量控制、采集安全控制和采集内容。
本文件适用于湖北省药品监督管理中医疗器械数据的采集活动，各级药品监管部门共享交换平台可结合实际情况参照制定采集规范实施细则。