现代心血管药物临床研究 第三卷 2006-2010 作者:李一石 主编 出版时间:2011年版 内容简介 卫生部心血管药物临床研究重点实验室成立于2001年12月,其前身为阜外心血管病医院承担药物临床研究的“临床药理研究室”。1985年研究室开始进行1期临床试验,包括人体耐受性研究及药代动力学研究。至今,重点实验室牵头承担百余项心血管药物Ⅰ~Ⅳ期临床试验,已有数十种药物通过实验并被SFDA批准上市。2008年重点实验室在现任主任李一石教授的领导下,通过了中国合格评定国家认可委IS017025实验室认可和国家认可委的计量认证,建立和完善了三个子实验室:人体药物代谢实验室、药物基因/蛋白质组学实验室和临床检验检测实验室。 多年来,重点实验室始终站在我国心血管药物临床研究的前列,先后承担国家“九五”、“十五”、863计划、“十一五”重大专项,支撑计划及国际合作课题,参与多项国家颁布的法规和指导原则的制定。作为实施GCP规范的样板,为国家心血管药物Ⅰ一Ⅳ期临床研究做出突出贡献,为指导临床合理用药提供了规范可靠的药代、药效、疗效、安全性数据,并不断提高在国际上的竞争力和影响力。 目前重点实验室已拥有一支包括临床和药物实验,专业构成合理,梯队层次完备,可进行Ⅰ~Ⅳ期临床试验的人员队伍。利用各专业人员技术互补的优势,研究团队具有专业的临床研究、实验室技术、科研管理能力。本重点实验室已培养硕士,和博士数十名,发表临床药理专业文章293篇,其中SCI文章17篇。 2011年是重点实验室成立十周年,为了记录重点实验室在药物临床研究方面的成绩,方便相关医学专业人员的查阅、学习和研究,特将本重点实验室的主要论.文,以年代顺序排列,分三册呈现给大家,第一分册为“临床药理研究室”期间(1983~2000年)发表的论文,第二和第三分册为“卫生部心血管药物临床研究重点实验室”成立以来(2001~2005年、2006~2010年)发表的论文。为了尊重原作,反映真实,此次结集出版之际,我们仅改正了个别错字,其全部内容包括目前已不推荐使用的名词术语均未强行修改统一。本书是一本专业性很强的医学著作,既能让广大读者了解阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室的工作内容,又可为药物临床评价工作提供参考借鉴。 目录 随机双盲观察国产坎地沙坦酯/依那普利动态降压疗效 格列美脲及其活性代谢物羟基格列美脲的人体药代动力学 利尿剂治疗心力衰竭的现状 国产复方缬沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效 铝镁匹林片单剂量和多剂量人体药动学研究 复方依那普利/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压Ⅱ期临床研究 慢性心力衰竭患者血浆氨基末端脑钠素前体水平对病情的评估 比较比索洛尔与卡维地洛治疗充血性心力衰竭的多中心随机双盲开放平行对照临床研究 动态血压监测比较复方依那普利与依那普利单药的疗效 从学习中学会办刊 慢性心力衰竭急性发作患者N端前脑钠素水平的变化 培哚普利/吲哒帕胺复合制剂治疗高血压患者的多中心、随机、双盲对照研究 胺碘酮的临床药理及其应用进展 血浆N末端原脑利钠肽水平对慢性心力衰竭患者长期预后的预测价值 年轻健康男性动态心电图检测心律失常的分析 地高辛口服液在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 伊布利特注射液的中国人人体药动学 右心功能评价技术研究进展 左心房功能的临床评价与进展 健康人群血清NT.proBNP浓度水平评估 调脂治疗中的非药物疗法 冠心病的诊断和治疗——由病例看原则 贝那普利人体药动学和生物等效性研究 镁铝匹林抑制血小板聚集的Il期临床研究 贝凡洛尔和美托洛尔对原发性高血压患者心率变异性的影响 贝凡洛尔对原发性高血压患者短程和长程心率变异性的影响 2-甲氧基雌二醇和2一乙氧基雌二醇减少老年肥胖糖尿病ZSF,大鼠的肾疾病进展 连续口服盐酸噻氯匹定片在健康人体的药代动力学 镁铝匹林在健康人体的药动学和药效学研究 …… 感染性心内膜炎病原茵及药敏分析
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