本文件规定了数字化生产义齿（以下简称义齿）的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。
本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。