本文件提供了一个统一的方法，用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。
本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。