本标准规定了游离DNA保存管（或称游离DNA采血管）的产品要求和试验方法。
本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集（如NIPT）以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。