本标准规定了3D打印临床药品分剂量的制备过程，打印前与打印后的处理、药品、辅料与设备的要求、质量检查以及需要记录的内容。
本标准适用于医疗机构药品片剂的分剂量调配，其他固体剂型的分剂量调配可参照本标准。
本标准不适用于缓控释制剂（胶囊、片剂）或不适合研磨的制剂产品。