设备
本应用规范适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗设备，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。
管理组织
本应用规范适用于医院内部管理设备的相关部门，比如：设备采购科室、使用及管理科室、信息科室。管理组织负责统筹协调，完成对医疗设备的运维管控和安全管理工作。
人员
本应用规范适用于设备采购人员、设备供应商、设备开发人员、设备运维人员、设备使用者、设备管理人员、设备审计人员。