本文件规定了利用小鼠建立人源肿瘤异种移植（patient-derived xenograft，PDX）模型基本原则，包括动物选择、模型制备和评价方法等，规定了PDX 模型信息化管理基本原则，包括临床标本选择与处理、模型质量控制、应用研究和信息化管理等。
本文件适用于PDX 模型制备、质量管控和模型应用，反映了PDX 模型建立、验证和使用过程。