本文件规定了药物代谢动力学相关的受试物信息，试验系统信息，试验方案信息、生物样品分析方法信息、检测内容信息，及编码规则。
本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。