本文件规定了药理学相关的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息内容范围，及编码规则、数据元规范。
本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。