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T/SHPPA 020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范  下载

本文件适用于生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的生产和质量管理。
临床三期以及之后商业化的基因工程菌活体药物、天然细菌生产中的发酵菌体收集可以参考本文件。

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