本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准,描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估,以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理,其他相关领域可参考使用。