本文件规定了保健用品生产的机构和人员、厂房与设施、原料、生产管理、质量管理、卫生管理、包装和标识、贮存与运输等内容，是保健用品生产管理和质量控制的基本要求。
本文件适用于对保健用品生产者、经营者、服务者开展保健用品生产、经营的评价与管理。