本文件规定了呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪的缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺。本文件适用于医疗机构呼出气中检测一氧化氮、一氧化碳成份的分析仪(以下简称分析仪)。