本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统功能安全的要求，描述了相应试验方法。
本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统的设计，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。