本文件界定了低温消毒产品的术语和定义，规定了原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、包装、运输与贮存、标识要求和注意事项。
本文件适用于低温条件下消毒的消毒产品。
本文件不适用于灭菌处理的灭菌剂和灭菌器械。